壓片機在片劑制備中可能出現的問題及解決方法

　　1.片劑碎片

　　藥片分裂的現象稱為分裂。如果拆分位置發生在片劑的頂部(或底部)，一般稱為加蓋。這是一種常見的拆分方式。壓力的不均勻分布和由此產生的彈性回復率的差異是產生裂紋的主要原因。處理碎片問題的關鍵是使用低彈性高延展性的輔助材料，降低材料的整體彈性回復率。此外，顆粒中細粉過多、顆粒過干、粘附力弱或用量不足、片劑過厚、抑制過快也會導致劈裂。

　　2.松散的藥片

　　藥片不夠硬，輕輕一碰就會開裂的現象叫藥片松動。

　　3.壓片機運行中的粘連和穿孔

　　藥片表面被打孔器粘在色譜或小零件上，導致表面粗糙、不平整或凹陷。一般來說，這是粘合劑。如果藥片邊緣粗糙或空缺，則可稱為粘模。粘連的主要原因有:干燥顆粒不足或材料不易吸水、潤滑液選擇不正確或用量不足、沖頭表面生銹或刻字粗糙不光滑。應根據實際情況確定原因并進行處理。

　　4.片劑重量差異超過限值。

　　表示片重超過藥典規定的片重差允許范圍。原因和解決方法是:

　　(1)顆粒流動性差有時流入模孔的顆粒數量少，導致片劑凈重相差太大。應重新制粒，或加入流動性較好的添加劑，如細硅膠，以改善顆粒的流動性。

　　(2)顆粒中細粉過多或顆粒大小相差很大，導致輕重料流入模孔。多余的細粉應去除或重新造粒；

　　(3)一般料倉內顆粒過小，會導致進料重量波動，使片重差超限。因此，料倉中的顆粒應始終超過1/3。

　　(4)凸模和模孔的一致性不好。比如下凸模周邊與模孔壁之間有大量漏粉，會導致下凸模“沖硬”，不可避免地造成材料填充不充分。所以沖頭要換成模圈。

　　5.緩慢崩解

　　影響片劑崩解的因素包括:

　　(1)原材料的可壓縮性；

　　(2)顆粒的強度。當顆粒(或材料)強度較小時，容易因收縮而開裂，所以還原后的片劑孔隙率和直徑較小，片劑崩解較慢。

　　(3)壓縮力。一般來說，壓力越大，片劑的孔隙率和直徑越小，片劑的崩解越慢。

　　(4)表面活性劑。我認為任何片劑加入表面活性劑都會加速其崩解。